药物微粒混悬剂高速分散机,不分层的混悬剂分散设备,医药无菌进口分散机,微纳米高剪切分散机,实验室小型分散机,中试型分散机,工业化量产分散机采用变频调速,各种规格、运转稳定有力,适合各种粘度;液压、机械两种升降形式,升降旋转自如,适应各种位置;普通及防爆配置,安全可靠,操作维护简单;生产连续性强,对物料可进行快速分散和溶解,分散效果好,生产效率高,运转平稳,安装简便。针对不同物料的粘度及处理量有不同的功率及型号。

混悬剂为什么会分层?

混悬剂中药物微粒与分散介质间存在密度差。如药物的密度大于分散介质密度,在重力的作用下,静止时会发生沉降,相反则会上浮。

根据stokes定律可以了解到:

分层是分散相在外力(重力或离心力)作用下,在连续相中上浮或下沉的结果。在忽略布朗运动效应的静态条件下,可用Stokes 定律来描述,即分散相球形颗粒由于重力的沉降速度 V 由下式确定:

式中

ρ_s -ρ为分散相与连续相的密度差,g 为重力加速度,d 为分散相颗粒直径,μ为连续相的粘度。如果分散相颗粒的密度比连续相密度大,颗粒下沉,速度 V 为正值,反之,颗粒上浮,速度为负值。沉降速度大,浆料就容易分层。如果要保持体系稳定,就必须降低沉降速度,对于特定的浆料可以通过减小分散相固体颗粒直径 d。因为只有当粒径减至连续相液体分子大小时,颗粒才能稳定、均匀地分散在液体中不发生分离。

通过以上的分析我们可以看出,要提高悬浮液的稳定性,分散相颗粒的粒径应尽量细小。但应该指出,根据前人所做的大量研究发现,随着颗粒粒度的减小,虽然颗粒由重力引起的分离作用变为次要的因素,但是由于颗粒之间的间距减小,颗粒之间的结合力(范德华力等)起到了重要决定性作用。另外,当颗粒直径小于某一细小尺寸时,此时,颗粒的布朗运动效应就不能忽略了,所以由于细小颗粒的布朗运动,而使得颗粒之间产生激烈地碰撞。若不加稳定剂,这些情况都会导致颗粒团聚,对体系的稳定是不利的。所以浆料的分散中,颗粒粒径并非越细越好,要视浆料的特性而定。分散就是要根据物料的特性与特点,减小分散相颗粒的粒度,使其分布于一个较窄的尺寸范围,并达到吸力与斥力的相互平衡,从而保证浆料体系的稳定。18201891183 林工

从上面的理论中总结出想要增加混悬剂动力稳定性的主要方法有以下两点:

1、尽量减小微粒半径(可通过粉碎、研磨、高剪切等方式)

2、增加分散介质的粘度,减小固体微粒与分散介质间的密度差。(加入高分子助悬剂)

一般来说,分散头的形式,剪切速率,定转子结构,分散时间,乳化循环的周期等因素,都影响着物料的乳化效果。其中高速搅拌乳化机剪切作用的强弱直接影响到物料的zui终的细度。 据分析,物料的剪切细度主要与定转子锋利程度,材质的硬度,定转子之间的缝隙,切割的两刀口的相对运动速度及允许通过的粒径等有关,通常情况下,这几个因素都是相对稳定的,因此,两刀口的相对运动速度便是对剪切细度影响突出的一个因素了,具体表现为转子的圆周线速度(因为定子是不动的),该线速度高,则对径向流动的流体的切割或撞击的密度就高,因而细化作用就强,反之亦然。但该线速度不是越大越好的,线速度过大常常会有破乳的情况发生,或是线速度过大产生热量无法发散的话,反而影响物料的分散,使结果更不理想。如果在实验过程中能够保证温度的均衡稳定情况下,线速度更大的其分散效果更好。

上海依肯的高速分散机设备在经过了大量的数据研究、计算分析、实践验证与反复优化改进后,现在的乳化设备已经拥有一套科学合理的技术参数,不论是在膏霜乳液、食品酱料、药膏药剂产品的生产中,还是在新兴的新材料、石油、树脂等领域都有出色的表现!欢迎各界人士朋友前来我司考察指导!

IKN高剪切分散机在医药行业的应用案例:

1、头孢类混悬液,采用ERS2000系列高剪切分散机,处理30min,粒径可达5μm;

2、疫苗及脂肪乳乳化,采用IKN分散机,乳液粒径可达300nm;

3、阿苯达唑混悬液,采用ERS2000分散机,14000rpm,粒径可达10μm;

4、口服液,采用IKN分散机,14000rpm,20min,粒径可达3μm;

当然还有其他方面的应用,以及具体工艺得出的结果不一定相同,供参考!

IKN药物微粒混悬剂高速分散机的GMP适用性研究

1、ERS2000是IKN公司针对制药行业管理标准如GMP等,专门设计的用于混合均质的设备,因此在设计时便考虑了FDA标准,满足制药工业所需. 该设备使用的材料是SS316钢或哈氏合金,极具耐腐蚀性和耐磨损性, 大程度降低其和物料发生物理和化学反应从而导致污染产生。同时该设备设计具有灵活性,根据不同企业需要,可以对马达增加适配器以适用生产需要;可以设置防爆电机,满足防爆车间要求;可以更换不同模块,通过均质头的组合运用满足对粒径分布的不同要求;可以结合企业实际生产环境和布局,调整机器位置,如企业入料口较低时,可以将该设备由立式改为卧式,满足企业生产实际条件。

2、污染是制药过程很大的风险因素,对于设备良好的清洁可以有效的防止污染的发生。ERS2000从设计上注重卫生要求,采用无死角设计,便于清洗,对表面进行高质量处理,防止其对制药产生不利影响,该设备还符合CIP和SIP的清洁标准,能更好的实现在线清洗,提高工作效率,确保产品安全。

3、该设备更便于生产员工进行操作,物料投入投料口后自动从出料口排出,如果存在稳定的工艺路线,可以直接通过管线与上一工序相连接,则该设备可以实现无人操作,在生产过程中极具适用性。

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